Tê đỏ Septodont Lignospan Standard 2% – Pháp

Thuốc Lignospan Standard được chỉ định để gây tê cục bộ trong các thủ thuật nha khoa.

1 Thành phần

Thành phần:

Lignospan Standard là dung dịch vô trùng có chứa chất gây tê cục bộ, có chứa hoạt chất:

• Lidocaine Hydrochloride và Epinephrine (dưới dạng Bitartrate).
• Tá dược vừa đủ một ống đơn liều có thể tích 1,7ml.

Dạng bào chế của thuốc: Dung dịch tiêm tĩnh mạch.

2 Tác dụng – Chỉ định của thuốc Lignospan Standard

2.1 Tác dụng của thuốc Lignospan Standard

2.1.1 Cơ chế hoạt động

Lidocaine ổn định màng tế bào thần kinh bằng cách ức chế các dòng ion cần thiết cho sự khởi đầu và dẫn truyền xung thần kinh, do đó có tác dụng gây tê cục bộ.

2.1.2 Khởi phát và thời gian gây mê

Khi được sử dụng để gây mê xâm nhập ở bệnh nhân nha khoa, thời gian khởi phát trung bình dưới hai phút. Khi được sử dụng cho các khối thần kinh ở bệnh nhân nha khoa, thời gian khởi phát trung bình 2-4 phút.

2.1.3 Tác dụng trên huyết học

Nồng độ trong máu quá cao có thể gây ra những thay đổi về cung lượng tim, tổng sức cản ngoại biên và áp lực động mạch trung bình. Những thay đổi này có thể là do tác dụng ức chế trực tiếp của tác nhân gây tê cục bộ lên các thành phần khác nhau của hệ tim mạch và/hoặc tác dụng kích thích thụ thể Beta-Adrenergic của Epinephrine.

2.2 Chỉ định của thuốc Lignospan Standard

Thuốc được chỉ định để gây tê tại chỗ cho các thủ thuật nha khoa bằng kỹ thuật ngăn chặn dây thần kinh hoặc kỹ thuật xâm nhập.

3 Liều dùng – Cách dùng thuốc Lignospan Standard

3.1 Liều dùng thuốc Lignospan Standard

Liều lượng của Lignospan Standard được xác định tùy thuộc vào tình trạng sức khỏe của bệnh nhân, kỹ thuật gây mê cũng như tổng diện tích khoang miệng và hệ thống mạch máu tại mô miệng.

Nên sử dụng liều thấp nhất dẫn đến gây tê tại chỗ hiệu quả.

Liều lượng sử dụng nên được xác định trên từng cá nhân. Liều ban đầu là 1,0 – 5,0mL (tương đương với 1/2 đến 2,5 ống) thường có hiệu quả.

3.2 Cách dùng thuốc Lignospan Standard hiệu quả

Dùng đường uống. Dùng ngay sau khi ăn.

Sử dụng đúng theo chỉ dẫn.

Để xa tầm tay trẻ em.

4 Chống chỉ định

Lignospan Standard chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với thuốc gây tê cục bộ của loại Amide hoặc với bất kỳ thành phần nào của các công thức tiêm.

5 Tác dụng phụ

Bạn có thể gặp một số tác dụng không mong muốn trong quá trình dùng thuốc:

3.2.1 Phản ứng thần kinh

Các trường hợp phản ứng bất lợi liên quan đến việc sử dụng thuốc gây tê tại chỗ có thể liên quan đến kỹ thuật sử dụng, tổng liều thuốc gây tê cục bộ , đường dùng và tình trạng vật lý của bệnh nhân.

3.2.2 Phản ứng dị ứng

Phản ứng dị ứng được đặc trưng bởi các tổn thương ở da, nổi mề đay, phù, phản ứng phản vệ hoặc khó thở do co thắt phế quản. Phản ứng dị ứng do nhạy cảm với lidocaine là cực kỳ hiếm và nếu xảy ra, nên được điều trị bằng các biện pháp thông thường.

6 Tương tác

Việc sử dụng các thuốc gây tê cục bộ có chứa Epinephrine hoặc Norepinephrine cho bệnh nhân dùng thuốc ức chế Monoamin Oxydase, thuốc chống trầm cảm ba vòng hoặc Phenothiazin có thể gây hạ huyết áp kéo dài hoặc tăng huyết áp.

7 Lưu ý trong quá trình sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Lignospan Standard cùng với các thuốc gây tê cục bộ khác có khả năng gây ra Methemoglobin huyết. Các dấu hiệu lâm sàng của Methemoglobin huyết là tím tái móng và môi, mệt mỏi và yếu. Nếu Methemoglobin huyết không đáp ứng với việc sử dụng oxy, nên tiêm tĩnh mạch xanh methylen 1-2 mg/kg trọng lượng cơ thể trong khoảng thời gian 5 phút.

Nên thận trọng khi sử dụng thuốc gây tê ở bệnh nhân bị sốc nặng hoặc block tim. Lidocaine cũng nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng tim mạch.

Nên thận trọng khi sử dụng thuốc gây tê ở bệnh nhân mắc bệnh gan, vì thuốc gây tê cục bộ loại amide được chuyển hóa ở gan. Bệnh nhân mắc bệnh gan nặng, vì không có khả năng chuyển hóa thuốc gây tê tại chỗ một cách bình thường, có nguy cơ cao làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương gây độc hại.

Sử dụng cho trẻ em: Nên giảm liều tương ứng với tuổi, trọng lượng cơ thể và tình trạng thể chất.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Chưa có dữ liệu về việc liệu thuốc này được bài tiết vào sữa mẹ hay không nên thận trọng khi dùng lidocaine cho phụ nữ cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều thuốc, tuy nhiên có thể gặp phải triệu chứng giống với tác dụng phụ nhưng ở mức độ nghiêm trọng hơn. Nếu phát hiện bất kỳ triệu chứng bất thường nào , hãy báo ngay cho bác sĩ để được xử trí kịp thời.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng chiếu vào.

Nhiệt độ dưới 30 độ C.

Tránh xa tầm tay của trẻ.

8. Nhà sản xuất

SDK: VN-6738-02.

Nhà sản xuất: Septodont.

Hộp 5 vỉ x 10 ống 1,8ml dung dịch tiêm.